國內投資

COVID-19新冠疫苗

全球積極投入開發新冠疫苗，近期各大國際藥廠紛紛釋出新冠疫苗臨床三期數據。高端COVID-19新冠疫苗目前已完成臨床一期試驗，並無任何不良事件通報。預計以一期臨床期間分析數據做為二期試驗之劑量評估，規劃今年12月底前展開臨床二期。二期臨床試驗將收案約3700人，並與12家醫學中心與部立醫院合作同步收案，最快2021年Q1完成收案、Q2取得台灣緊急使用授權(EUA)，至少生產100萬劑疫苗供應台灣。2021年全年目標產能為1000-2000萬劑。

(1) mRNA疫苗預期最快上市 次單位疫苗則更安全更穩定

高端總經理陳燦堅表示，與目前國際上開發進度領先的核酸疫苗平台(輝瑞/BioNTech以及Moderna均為mRNA疫苗)以及病毒載體疫苗平台(AstraZeneca/牛津大學以及嬌生J&J均為腺病毒載體疫苗)相比，利用重組蛋白的次單位疫苗平台儘管前期開發時程較慢，卻是當前技術最為成熟的方式。優勢包含(1)結構穩定、安全性佳 (2)抗原性佳 (3)可搭配佐劑增強免疫效果 (4)疫苗保護效期相對較長，此外，在儲存溫度上也僅需要2-8度相對穩定。因此，高端採用的次單位疫苗整體來看具備長期競爭優勢。

(2) 高端次單位疫苗 與國際領先疫苗廠Moderna同源自美國NIH的S-2P抗原

高端與Moderna的新冠疫苗均是與美國國家衛生研究院(NIH)合作開發，Moderna是利用NIH的『S-2P蛋白基因序列』打造mRNA疫苗，而高端則是在體外透過細胞培養製造『S-2P蛋白質』，進而注射到人體產生免疫反應。而目前Moderna的mRNA疫苗於三期試驗期中分析展現94.5%的有效性，也使得『同源』的高端疫苗有十足信心能夠在不同平台上如Moderna同樣展現良好的疫苗功效，不過還是需要臨床試驗驗證。